长江商报音讯 ●长江商报记者 沈右荣
扩展商业化规划,诺泰生物(688076.SH)又有新动作。
12月8日晚间,诺泰生物发布公告,公司与美国斯普瑞喷雾体系公司(Spraying Systems Co.,以下简称“SSC”)签署了《战略协作意向书》,就静电喷雾枯燥技能使用于多肽原料药商业化出产范畴到达战略协作。
这一动作,被商场解读为诺泰生物推进多肽原料药更大规划商业化,以安定其职业抢先地位。
诺泰生物是一家聚集多肽药物及小分子化药进行自主研制与定制研制出产相结合的生物医药企业,聚集多肽事务,具有技能等多方面优势。
公司坚持自主研制,到本年6月底,公司研制人员323人,占职工总数的18%左右。本年前三季度,公司研制投入2.14亿元,超越运营收入的17%。
本年前三季度,诺泰生物完成运营收入12.52亿元,同比添加逾70%;归属于母公司股东的净利润(以下简称“净利润”)3.50亿元,同比添加约2.8倍,均创了新高。
战略协作扩展商业化规划
诺泰生物活跃进行产业布局。
依据最新公告,近来,诺泰生物与美国斯普瑞喷雾体系公司签署了《战略协作意向书》,就静电喷雾枯燥技能使用于多肽原料药商业化出产范畴到达战略协作。
据发表,SSC 是全球抢先的工业用喷雾喷嘴和主动喷雾体系的专业制造商,其专利PolarDry?技能是一种立异的静电枯燥技能,具有完成低温高效枯燥、坚持产品质量和生物活性,及优化部分瓶颈工艺、缩短出产周期、明显进步出产功率等优势。
经过前期实验及一起努力,诺泰生物方案将该技能使用至商业化制药范畴。比较传统冻干技能,喷雾枯燥技能在确保产品质量的前提下,安稳产出小粒径球状原料药粉末,有用进步制剂出产中的流动性及物料散布均匀性;克服了传统旋蒸浓缩和冻干工艺的瓶颈约束,提高多肽出产功率,走向更大规划的商业化出产。
诺泰生物称,依据上述要素,两边决议到达战略协作,一起推进静电喷雾枯燥技能在多肽商业化出产范畴的使用,完成协作共赢。
本次协作意图为,经过此次战略协作,两边力求扩展并安定公司在多肽大出产范畴的商场优势,推进完成年产数十吨及以上的出产方针;经过 PolarDry?静电喷雾枯燥设备的引进,明显提高出产功率并下降出产本钱;推行革命性静电喷雾枯燥技能的实践使用,为职业建立标杆。
依据约好,在设备契合质量或合适公司特定意图、使用或需求的前提下,公司许诺在协议期间收购约 16 套设备,在协议收效期内,SSC 就多肽出产范畴在我国区域优先向公司供给设备。
诺泰生物称,公司旨在成为职业抢先的选用 PolarDry?静电喷雾枯燥技能完成多肽产品商业化出产的企业,大幅提高公司在多肽大规划出产范畴的技能和本钱优势,为未来十吨级及以上多肽产品的出产奠定坚实基础,进一步提高公司在多肽等细分范畴的中心竞争力。
在多肽原料药范畴,诺泰生物现已是国内最具实力的出产企业之一。本年以来,商场高度重视的“减肥药”,公司的司美格鲁肽等多个长链润饰多肽药物的单批次产值已超越10公斤,收率、质量均处于职业先进水平。
前三季净利已超两年之和
诺泰生物的经运营绩强势添加。
三季度陈述显现,本年前九个月,诺泰生物完成运营收入12.52亿元,同比添加76.51%。这一营收水平,现已超越了2023年全年。公司完成的净利润到达3.50亿元,创了前史新高,同比添加281.90%;扣除非经常性损益的净利润(简称“扣非净利润”)为3.55亿元,同比添加301.43%。
前三季度的净利润、扣非净利润均为倍增,并且,现已超越2022年、2023年之和。
2022年、2023年,公司完成的运营收入别离为6.51亿元、10.34亿元,同比添加1.15%、58.69%;净利润别离为1.29亿元、1.63亿元,同比添加11.89%、26.20%。
针对本年前三季度净利润大幅添加,诺泰生物解说,第三季度,公司多肽原料药等出售收入同比有较大添加,使得公司成绩同比完成较大起伏添加。前三季度,自主挑选产品及定制类产品收入同比均有添加,且自主挑选产品增幅较大。运营收入较大起伏添加,且毛利率上升,导致净利润大幅添加。
依据本年半年报,自主挑选产品方面,诺泰生物以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主挑选具有较高技能壁垒和杰出商场前景的仿制药药品(包含原料药及制剂),活跃安排研制、出产、注册申报和出售。公司自主研制产品包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦等闻名种类。
诺泰生物称,长链多肽药物的规划化大出产技能壁垒极高,现在,职业界绝大多数厂家仅能到达单批量克级、百克级的水平,公司突破了长链多肽药物规划化大出产的技能瓶颈,具有了侧链化学润饰多肽、长链润饰多肽数公斤级大出产才能,如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链润饰多肽药物的单批次产值已超越 10 公斤。
定制类产品及技能服务方面,诺泰生物为立异药企供给高功率、高质量、低本钱、大规划且绿色环保的中间体或原料药出产服务。公司与美国因赛特、吉祥德、德国勃林格殷格翰、美国福泰制药、前沿生物、硕腾等国内外闻名立异药企建立了安定协作关系,服务了一批重磅立异药项目。
在研制投入方面,2021年至2023年,诺泰生物别离投入0.69亿元、0.98亿元、1.34亿元,逐年添加。本年前三季度,公司研制费用2.14亿元,现已超越2023年全年,同比添加151.76%。
中国网财经10月24日讯(记者 刘小菲)诺泰生物近期发布公告称,公司及实践操控人之一赵德中因涉嫌信息发表违法违规等,证监会决议立案。 经公司自查,本次立案或许触及公司2021年度技术转让相关事宜。到公...
异动剖析
流感+瘦身药+肝炎概念+CRO概念+人民币价值降低获益
1、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品同意文号:国药准字H20223349 药品同意文号有效期:至2027年05月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,首要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感医治,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的防备。
2、2023年6月9日公司互动:公司自主研制的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和瘦身一类新药SPN0103-009注射液已获得药物临床试验同意通知书。
3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于医治缓慢乙型肝炎。
4、公司的定制类产品事务首要是CDMO事务,CDMO(合同研制与出产安排)更着重出产工艺的研制和技能创新才能,是高技能壁垒的工艺研制才能与规划出产才能的深度结合。
5、依据2024年半年报,公司海外营收占比为56.38%,获益于人民币价值降低。
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资金剖析
今天主力净流入-1049.06万,占比0.08%,职业排名129/160,接连2日被主力资金减仓;所属职业主力净流入-8.89亿,接连2日被主力资金减仓。
4月16日,诺泰生物跌1.31%,成交额1.37亿元,换手率1.29%,总市值106.37亿元。异动剖析流感+瘦身药+肝炎概念+CRO概念+人民币价值降低获益1、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品同意文号...
明星减肥药司美格鲁肽原料药企业诺泰生物(688076)要进军中东和非洲商场。4月10日,诺泰生物发布公告称,公司与中东闻名药企Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC)(以下简称“Julphar”)宣告达到战略协作,将在阿联酋、卡塔尔等中东和非洲区域22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达到相关约好。2024年上半年,公司来自国外区域的营收占比为56.38%。从九成营收来自国内,到现在过半收入来自海外区域,近年来,诺泰生物海外布局不断加快。此外,获益于司美格鲁肽的走红,诺泰生物自2024年以来成绩也呈现大幅添加,本年一季度净利同比预增超九成。
转自:北京商报明星减肥药司美格鲁肽原料药企业诺泰生物(688076)要进军中东和非洲商场。4月10日,诺泰生物发布公告称,公司与中东闻名药企Gulf Pharmaceutical Industries...
诺泰生物在公告中发表,经自查,其以为此次立案或许触及诺泰生物2021年度技能转让相关事宜。
10月24日上午,诺泰生物董秘周骅告知经济查询网,现在诺泰生物只能确认信息发表违规一事或许触及2021年度技能转让相关事宜,至于详细触及到该年的哪一事项,公司方面也没有得到更详细的信息。
诺泰生物是多肽类质料药头部企业,为全球爆火的GLP-1(一种多肽激素)类减肥药供给质料。2021年5月,诺泰生物登陆科创板,此次被立案正是因为上市当年的信息发表问题。
“因为或许触及到2021年的某件事,此次事情或许会对当期财报有必定影响。”周骅说,能够清晰的是,本次被立案查询所触及的“2021年度技能转让”事项,发生在诺泰生物上市之后,和上市之前的财务数据没有相关。
在公告中,诺泰生物称,没有收到我国证监会终究查询定论,现在其运营状况正常。周骅泄漏,尔后,诺泰生物会依据已有的发展状况,对此事相关流程的节点进行发表。
诺泰生物2021年半年报曾发表,近年来,其技能服务与转让事务触及的项目首要包含阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、阿普思特质料药及制剂技能转让项目、诺氟沙星质料药药学研讨项目、艾考糊精及腹膜透析液药学研讨项目、氟维司群注射液药学研讨项目等。
诺泰生物2022年年报显现,其技能服务与转让的首要方法包含单纯技能开发的服务项目、一起立项并约好后续条款的技能转让服务项目、取得批文后转让产品上市持有人部分或悉数权力的技能服务项目等,触及的项目首要包含阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液项目等。
揭露材料显现,此次被立案的诺泰生物实控人之一赵德中结业于华中科技大学国际经济与交易专业,曾在诸暨工业设备安装公司上任。2004年9月,赵德中出资了杭州诺泰制药技能有限公司,开端进入多肽药物范畴。2009年4月至今,赵德中担任诺泰生物董事职务。现在,赵德中与其兄赵德毅同为诺泰生物实控人。到2024年第三季度,赵德毅、赵德中别离持有上市公司6.1%股份。
近两年多,处于上游的质料药企业成为第一批吃到减肥药盈利的我国企业,以诺泰生物为代表的我国质料药公司得到了跨国药企和国内一众布局减肥药的公司的喜爱,诺泰生物的成绩也在高歌猛进。2024年上半年,诺泰生物净利润暴增超四倍。到了第三季度,这种增加还在继续。
在发布被我国证监会立案公告的前一日,诺泰生物发布三季报,前三季度经营收入12.5亿元,同比增加76.5%;归属于上市公司股东的净利润3.5亿元,同比增加281.9%。其间,第三季度完成经营总收入4.2亿元,同比增加36.3%;完成归母净利润1.2亿元,同比增加146.9%。
10月24日,诺泰生物低开,一度跌近20%。到发稿,诺泰生物跌近6%,报57.22元/股,总市值126亿元。
经济查询网 记者 张铃 10月23日晚间,诺泰生物(688076.SH)发布公告称,其于近来收到我国证监会立案奉告书,因涉嫌信息发表违法违规,公司及实控人之一赵德中被立案。诺泰生物在公告中发表,经自查...